Регистрация медицинских изделий

Услуги полного цикла по регистрации медицинских изделий

Наша экспертиза

Полный спектр услуг по получению регистрационного удостоверения на медицинские изделия: подготовка досье, разработка технической и эксплуатационной документации, валидация упаковки, валидация стерилизации, организация технических, токсикологических и клинических испытаний. Мы возьмем на себя переговоры с Росздравнадзором, лабораториями и валидаторами. Сделаем все необходимое, чтобы Вы вывели изделие на рынок в кратчайшие сроки

Этапы работы:

Выбор процедуры регистрации (национальные правила или правила ЕАЭС)
Подготовка заявления о регистрации МИ
Подготовка технической и эксплуатационной документации
Организация необходимых испытаний и исследований
Сопровождение процедуры регистрации в Росздравнадзоре

Другие услуги

Внесение изменений в регистрационное досье
Организация технических испытаний
Организация токсикологических исследований
Организация клинических испытаний
Проверка технической и эксплуатационной документации
Консультации по вопросам обращения МИ в России и ЕАЭС

Получите бесплатную консультацию

Заполните форму и мы свяжемся с вами в ближайшее время

Получите бесплатную консульацию

Заполните форму и мы свяжемся с вами в ближайшее время

Санкт-Петербург, Бумажная ул., д.17, оф.332

Телефон: 8 (800) 550-82-86
Почта: info@regmedconsult.ru